Cursos
O que eu ensino
Conteúdo montado a partir da prática: importações conduzidas, fornecedores auditados, registros concluídos e equipamentos mantidos em hospitais públicos. Cada curso pode ser ajustado à carga horária e ao público da instituição.
Curso de entrada
Comércio exterior na prática
Importação · Portal Único · DUIMP · China · Estados Unidos
Como importar com segurança, do fornecedor ao desembaraço. Curso introdutório e direto ao ponto, aberto a profissionais de qualquer área e adaptável a graduação, pós-graduação ou extensão.
- Etapas da importação e documentos exigidos
- Portal Único, catálogo de produtos e DUIMP
- Qualificação e auditoria de fornecedores na China, nos Estados Unidos e em outros mercados
- Licenciamentos e anuências em produtos sujeitos à vigilância sanitária
Aprofundamento
Regulatório de medical devices
ANVISA · RDC 751/2022 · INMETRO · ANATEL · FDA
Como um equipamento médico chega ao mercado brasileiro: classificação de risco, dossiê técnico, certificação compulsória, homologação de equipamentos com rádio e o papel do Responsável Técnico. Voltado a quem trabalha com registro, importação e distribuição de produtos para saúde.
- Montagem do dossiê técnico, instruções de uso e rotulagem
- Certificação INMETRO e homologação ANATEL de equipamentos conectados
- Normas técnicas e gestão de risco: IEC 60601, ISO 14971 e ISO 13485
- Equipamentos na prática: ciclo de vida, manutenção, calibração e acreditação, do ponto de vista da engenharia clínica
- Vigilância pós-mercado e responsabilidades do Responsável Técnico
- Comparação com o caminho nos Estados Unidos (FDA)
Formatos: graduação, pós-graduação, extensão, módulo avulso, treinamento in company, workshop e palestra, online ou presencial.